اعطای مجوز FDA به نانودارویی برای درمان یک بیماری نادر کبدی
به گزارش دانلود فایل، شرکت اینورنا (Innorna) از دریافت تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای یک نانوداروی جدید خود اطلاع داد. این نانودارو که IN016 نام دارد، برای درمان بیماری نادر کلستاز داخل کبدی خانوادگی پیشرونده کودکان (PFIC) طراحی شده است.
به گزارش دانلود فایل به نقل از ایسنا، اینورنا در عرصه نانوداروها فعالیت داشته و از فناوری نانوذرات لیپیدی خاص خود برای توسعه دارو استفاده می نماید. این داروی جدید برای درمان یکی از بیماریهای نادر و ژنتیکی که سبب مشکلات کبدی می شود، طراحی شده است؛ بیماری که در نهایت به سیروز کبد منتج شده و نوزادان و کودکان را گرفتار مشکلات جدی می کند. این دارو حاوی mRNA بوده که درون ساختاری از جنس نانوذرات لیپیدی محاصره شده است.
بعد از IN022 که داروی mRNA برای درمان هموسیستینوری (HCU) است، IN016 دومین محصول شرکت اینورنا است که مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا را دریافت می کند. این دو دارو می توانند به بیماران بسیاری در سرتاسر جهان که به این بیماری نادر مبتلا هستند، کمک کنند.
پیشرفت های اینورنا در بیماریهای نادر، ناشی از پیشرفت فناوری آنها در حوزه تحویل نانوذرات لیپیدی است. بر خلاف واکسن های بیماری عفونی، فناوری نانوذرات لیپیدی حاوی mRNA ایمنی بالایی داشته و به صورت هدفمند به بیماری حمله می کند.
به نقل از ستاد نانو، کلستاز داخل کبدی خانوادگی پیشرونده یک گروه از اختلالات ژنتیکی نادر است که با نقص در ترشح اسید صفراوی یا حمل و نقل آن هم راه است و در نتیجه سبب تجمع ناخواسته صفرا در کبد ایجاد می شود. علایم رایج شامل زردی، هپاتومگالی، خارش، اسپلنومگالی و اسهال است. با گذشت زمان، این بیماری می تواند به صدمه شدید کبدی، فیبروز و سیروز تبدیل گردد و با میزان مرگ و میر بالا همراه باشد. IN016 با بازگرداندن پروتئین های معیوب و نرمال سازی دفع صفرا به این بیماران کمک می نماید.
مدتی پیش این شرکت مجوز صادرات واکسن mRNA ضد بیماری ویروس سینکیتیال تنفسی (RSV) را به چین دریافت کرد. این واکسن هم حاوی نانوذرات لیپیدی است. IN006 نام این واکسن پروفیلاتیک است که توسط شرکت اینورنا تولید شده و در آن از پلت فرم نانوذرات لیپیدی استفاده شده است. این واکسن به شکلی طراحی شده تا پروتئین F را در بدن ایجاد کند؛ پروتئینی که می تواند روی زیرگروه های نوع A و B ویروس سینکیتیال تنفسی موثر باشد.
منبع: itfile.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب